经颅微电流刺激（Cranial Electrotherapy Stimulation, CES）¶

医疗免责声明

本词条仅用于科普与学习，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。是否使用 CES 应由合格医师基于个体评估后共同决策。

概述¶

经颅微电流刺激（CES） 是一种通过耳夹电极或额部电极向头部施加 微安级交流/脉冲电流 的非侵入式神经调节方法，常用于缓解 焦虑、失眠与抑郁症状。典型方案为每日或隔日使用 20–60 分钟、疗程 2–8 周，不同设备在 电流强度、频率与波形 上存在差异。

目的：以低强度电流调节脑网络兴奋性与节律活动，改善情绪与睡眠
特点：可居家使用、总体耐受性较好；疗效随 指征与个体差异 明显
监管（美国）：FDA 将 CES 用于焦虑与失眠 的用途归类为 II 类医疗器械（带特殊管控）；治疗抑郁 的用途仍为 III 类（更高证据与监管门槛）^[5]

适应症与临床证据（要点）¶

焦虑：系统综述与 Meta 分析显示，CES 对焦虑症状具有 中等效应量，总体耐受性良好^[1]。
抑郁：针对抑郁的 Meta 分析提示 小到中等 的症状改善，但异质性较大、研究质量不一，应谨慎解读^[2]。
失眠：随机对照研究结果 不一致；总体证据质量有限，需结合个体反应与替代方案^[3][4]。

提示：不同人群（原发性焦虑/共病焦虑、原发性失眠/继发性失眠）与不同设备/参数可能导致明显差异，建议采用 量表化随访 评估疗效与副作用。

使用定位：单独使用 vs 增效使用¶

适合 单独使用（monotherapy） 的情境（结合医师评估）：
- 轻度至中度 焦虑症状，希望先行尝试非药物方案或对药物不耐受/有禁忌者^[1]。
- 原发性轻度失眠 或 应激相关短期失眠，同步进行睡眠卫生与（或）CBT-I；2–4 周评估是否继续^[3][4]。
- 轻中度 抑郁症状 且无自杀高危/无精神病性特征者；优先与 心理治疗 配合，密切随访^[2]。
建议 作为增效（augmentation） 的情境：
- 中重度抑郁 已在接受抗抑郁药物和/或心理治疗，合并 焦虑/失眠 症状明显，作为短期增效并定期复评^[2][4]。
- 焦虑障碍对一线 CBT/SSRI 仅部分缓解者，可短期增效；4–6 周评估，明确“继续/维持/停用”。
- 慢性失眠 以 CBT-I 为一线，CES 作为辅助，关注入睡潜伏期/睡眠效率等客观与主观指标变化^[4]。
- 合并创伤相关症状但不宜加量药物者，可在稳定化策略到位基础上慎重尝试，详见下文注意事项。

使用与流程（概览）¶

评估与教育：确认指征、共病与禁忌；告知可能获益与常见不适（耳部不适、轻度头痛、短暂眩晕等）
设备与参数：遵循说明书在非破损皮肤处放置电极（常见为耳垂夹）；从 较低电流 起步，逐步至可耐受范围
频率与疗程：参照 RCT 常见方案，每日/隔日 20–60 分钟，连续 2–8 周；反应者可讨论更长维持方案
监测与随访：每 1–2 周以标准量表（如 GAD-7、PHQ-9、ISI）评估疗效与不良反应；必要时与心理治疗/药物配合

（注意：不同设备之间 参数并不等价，请以具体产品说明书与医师建议为准。）

参数个体化与典型范围（参考）¶

参数维度	常见范围（文献/说明书）	说明
电流强度	100–600 µA（部分设备上限约 1 mA，可调）	以可耐受轻刺痛/无明显不适为准；不同设备的显示/标称并不完全可比^[1][4]
频率/脉冲	0.5–100 Hz（设备预设点常见如 0.5 Hz、77 Hz、100 Hz 等）	多为交流/脉冲调制；不同预设与算法目标不同^[1][4]
波形	双相对称/非对称脉冲、矩形/正弦/专有复合波	专有波形不可对等比较；避免简单“参数抄等”^[4]
单次时长	20–60 分钟/次	初次可取 20–30 分钟，观察耐受与反应
频率与疗程	每日或隔日，连续 2–8 周	2–4 周复评；反应者可讨论维持方案
电极位置	双侧耳垂夹，或额部-耳垂组合	严格按设备说明书执行，保持皮肤清洁完整

注：以上为 范围性参考，整合自系统综述与公开设备说明信息；临床决策需以具体设备说明书与医师建议为准^[1][4]。

疗效与起效¶

焦虑：多数研究提示 2–4 周 内出现可检测改善，部分在首周即有主观改善^[1]。
抑郁：起效速度与幅度 个体差异大，常需 4–6 周 观察^[2]。
失眠：对入睡潜伏期、睡眠效率等指标的结果 不一致，与共病与参数关系密切^[3][4]。

常见不良反应与风险¶

局部：耳部不适/疼痛、皮肤刺激/红斑
全身：轻度头痛、眩晕、嗜睡或短暂警觉度改变
罕见：情绪波动、焦虑短暂加重（通常可随参数下调或停用缓解）

现有综述提示 严重不良事件罕见，总体耐受性良好^[1][4]；仍应避免在 驾驶/高危作业 前后立即使用，并保留复发/无效的退场预案。

禁忌与慎用¶

植入式电子装置（如 心脏起搏器/神经刺激器 等）— 严格遵从装置与 CES 设备说明书，必要时心内科/神经外科会诊
颅脑急性器质性病变、未控癫痫发作 — 建议专科评估
妊娠与哺乳期 — 数据有限，采取 慎用/个体化风险—获益评估
皮肤破损/感染部位 — 避免贴附电极

上述并非穷尽条目；最终以医师评估与设备监管要求为准。

与其他治疗的比较¶

MECT/ECT：起效更快、效应更强，需麻醉与监护；适用于急重症与高危情景（见：改良电痉挛治疗（MECT））。
rTMS（经颅磁刺激）：证据更为扎实的非侵入脑刺激之一，副作用以头皮不适为主，但治疗周期较长。
tDCS（经颅直流刺激）：亦为便携化的低电流刺激方式，证据体量与监管路径不同，参数不可类比。
药物/心理治疗：CES 常作为 增效或替代选项，不宜取代已被证实有效的一线治疗；对 焦虑/失眠 的辅助证据相对更好。

与解离/创伤相关情境的注意事项¶

CES 可引发 轻微躯体感觉（如耳部触觉、轻刺痛）；对易触发的个体，建议提前进行接地与 感官提醒（参阅：接地（Grounding））。
与治疗团队讨论 使用时间窗（避免在高度应激或触发前后立即使用）与 外部线索（记录卡、计时器）以降低惊惧与遗忘对协作的影响。

患者权利与共同决策¶

明确说明：预期获益、不确定性、替代方案与退场标准
共同拟定：试用期—复评—维持/停用 的节奏与目标量表
记录与反馈：自评量表 + 使用日记，便于参数优化与疗效判断

参考文献¶

[1] Ching, P.-Y., Hsu, T.-W., Chen, G.-W., et al. (2022). Efficacy and Tolerability of Cranial Electrotherapy Stimulation in the Treatment of Anxiety: A Systemic Review and Meta-Analysis. Frontiers in Psychiatry, 13, 899040. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.899040

[2] Li, L., et al. (2021). A meta-analysis of cranial electrotherapy stimulation in the treatment of depression. Journal of Psychiatric Research, 137, 188–196. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2020.12.043

[3] Lande, R. G., Gragnani, C. (2013). Efficacy of cranial electric stimulation for the treatment of insomnia: a randomized pilot study. Complementary Therapies in Medicine, 21(1), 8–13. https://doi.org/10.1016/j.ctim.2012.11.007

[4] Kavirajan, H., Lueken, S. C., & Duhon, G. (2018). Benefits and Harms of Cranial Electrical Stimulation for Chronic Painful Conditions, Depression, Anxiety, and Insomnia: A Systematic Review. Annals of Internal Medicine, 168(6), 414–421. https://doi.org/10.7326/M17-1970

[5] 21 CFR § 882.5800 — Cranial electrotherapy stimulator.（美国法典联邦法规：CES 监管分类）https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/882.5800